Substanţa activă este clorhidrat de lercanidipină. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10mg (echivalent la lercanidipină 9,4mg).

Prezentare:
60 comprimate filmate

cititi cu atentie si in intregime prospectul inainte de a incepe sa luati acest medicament.

– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

– Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

– Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12290/2019/01-02-03-04-05 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Leridip 10 mg comprimate filmate

Clorhidrat de lercanidipină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este LERIDIP şi pentruce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LERIDIP

3. Cum să luaţi LERIDIP

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează LERIDIP

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Leridip şi pentru ce se utilizează

Leridip, clorhidrat de lercanidipină, aparţine clasei de medicamente denumite blocante ale canalelor de

calciu (derivaţi de dihidropiridină), care scad tensiunea arterială.

Leridip este utilizatpentru tratamentultensiunii arteriale mari, numită şi hipertensiune arterială, la adulţi

cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat pentru copii cu vârsta sub 18 ani).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Leridip

Nu luaţi Leridip

– dacă sunteţi alergic la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct. 6).

-dacă suferiţi de unele afecţiuni ale inimii:

-obstacol în ieşirea sângelui din ventriculul stâng al inimii,

-insuficienţă cardiacă netratată,

-angină pectorală instabilă (disconfort în piept în stare de repaus sau care creşte progresiv),

-atac de cord în urmă cu cel mult o lună.

– dacă aveţiafecţiuni severe ale ficatului.

– dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichiului sau faceţi dializă.

– dacă luaţi medicamente care sunt inhibitori ai metabolismului hepatic, precum:

-medicamente antifungice (de exemplu ketoconazol sau itraconazol),

-antibiotice din clasa macrolide (de exemplu eritromicina, troleandomicina sau claritromicina),

-medicamente antivirale (de exemplu ritonavir).

– dacă luaţi alte medicamente numite ciclosporine sau ciclosporină (folosite după transplant pentru a

preveni respingerea de organ).

-cu grapefrut sau suc de grapefrut.

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Leridip:

– dacă aveţi afecţiuni ale inimii

– dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau ale rinichiului.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea fi) gravidă sau alăptaţi (vezi pct.

„Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”).

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea Leridip la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18ani nu au fost încă stabilite.

Leridip împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice

alte medicamente. Leridip poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi anumite

medicamente pot avea influenţă asupra Leridip sau anumite reacţii adversepot apărea cu o frecvenţă mai

mare (vezi şi pct. 2 “Nu luaţi Leridip”).

În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacăluaţi oricare dintre

medicamentele următoare:

• fenitoină, fenobarbital saucarbamazepină (medicamente pentru epilepsie)

• rifampicină (un medicament pentru tratamentul tuberculozei)

• astemizol sau terfenadină (medicamente pentru alergii)

•amiodaronă, chinidină sau sotalol (medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide sau neregulate ale

inimii)

• midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi)

• digoxină (un medicament pentru tratamentul problemelor inimii)

• beta-blocante, de exemplu, metoprolol (un medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, a

insuficienţei cardiace şi a bătăilor anormale ale inimii)

• cimetidină (în doze mai mari de 800 mg zilnic, un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri la

stomac)

• simvastatină (un medicament pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge)

• alte medicamente folosite pentru tratamentul hipertensiunii arteriale

Leridip împreună cu alimente, băuturi şi alcool

• Mesele bogate în grăsimi cresc semnificativ nivelul medicamentului în sânge (vezi pct. 3).

• Consumul de alcool poate creşte efectul Leridip. Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu

Leridip.

• Nu trebuie să consumaţi grapefrut sau suc de grapefrut (efectul hipotensiv poate creşte). Vezi pct. 2 „Nu

luaţi Leridip”.

Sarcina, alăptareaşi fertilitatea

Leridip nu este recomandat dacăsunteţi gravidăşi nu ar trebui folosit în perioada alăptării.

Nu sunt disponibile date legate de utilizarea Leridip la femeile gravide sau la mamele care alăptează.Dacă

sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă nu folosiţi metode contraceptive, credeţi că aţi putea fi gravidă sau

intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a

lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă aveţi ameţeli, stări de slăbiciune sau somnolenţă după ce luaţi acest medicament, nu conduceţi vehicule

şi nu folosiţi utilaje.

Leridip conţine lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Leridip

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza recomandată este de 10 mg zilnic, la aceeaşi oră, preferabil dimineaţa cu cel puţin 15 minute înainte

de micul dejun.

Medicul vă poate recomanda să creşteţi doza la 20 mg zilnic, dacă estenecesar (vezi pct. 2 “Leridip

împreună cu alimente, băuturişi alcool”).

Comprimatele trebuie înghiţite, de preferinţă, întregi, cu o cantitate suficientă de apă.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Acest medicament nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Vârstnici

Nu este nevoie de ajustarea dozei zilnice. Cu toate acestea, trebuie precauţii speciale la iniţierea

tratamentului.

Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului şi rinichiului

Este necesară precauţie deosebită la iniţierea tratamentului la aceşti pacienţi şi creşterea dozei zilnice la 20

mg ar trebui abordată cu atenţie.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult Leridip decât trebuie

Nu depăşiţi doza recomandată.

Dacă aţi utilizat mai mult decât doza prescrisă, consultaţi medicul sau mergeţi la spital imediat. Luaţi cu

dumneavoastră comprimatele şi/sau cutia.

Depăşirea dozei corecte poate determina scăderea excesivă a tensiunii arteriale şi bătăile inimii

dumneavoastră devin neregulate sau mai rapide.

Dacă uitaţisă luaţi Leridip

Dacă uitaţisă luaţi comprimatul, pur şi simplu nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi conform prescripţiei

medicului.

Nu luaţi o doză dublăpentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţisă luaţi Leridip

Dacă întrerupeţi utilizarea Leridip, tensiunea arterială vă poate creşte iar. Vă rugăm să vă consultaţi

medicul înainte de a opri tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea în urma utilizării acestui medicament:

Unele reacţii adverse pot fi grave.

Dacă aveţi una din aceste reacţii adverse, anunţaţi-vă medicul imediat:

Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane):angină pectorală (durere în piept cauzată de slaba

irigare a inimii), reacţii alergice (simptome care includ mâncărime, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie),

leşin.

Pacienţii cuangină pectorală pre-existentă (durere la nivelul inimii), pot experimenta creşterea frecvenţei,

duratei sau severităţii crizelor de angină, din cauza medicamentelor care aparţin acestui grup din care face

parte şi Leridip. Au fost observate cazuri izolate de atac de cord.

Alte reacţii adverse posibile:

Frecvente ( pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane): durere de cap, puls crescut, bătăi rapide sau

neregulate ale inimii (palpitaţii), înroşirea bruscă a feţei,gâtului şi toracelui, inflamaţii ale gleznelor.

Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane): ameţeli, scăderea tensiunii arteriale,

arsuri la stomac, stare de rău, dureri de stomac, erupţii cutanate, mâncărimi, dureri musculare, eliminarea

unor cantităţi mari de urină, senzaţie de obosealăsau slăbiciune.

Rare ( pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane): somnolenţă, vărsături, diaree, urticarie, volum

crescut al urinei, dureri în piept.

Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): inflamarea gingiilor, modificări ale

funcţiei hepatice (determinate prin analize de sânge), lichid tulbure (când se practică dializa printr-un tub

în abdomenul dumneavoastră), umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care pot determina dificultate în

respiraţie sau la înghiţire.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice posibile reacţii adverse nemenţionateîn acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile

adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-

site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

http://www.anm.ro.

Agenţia Naţionalăa Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Leridip

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie sau blister după EXP. Data

de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Leridip

-Substanţa activă este clorhidrat de lercanidipină.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg (echivalent la lercanidipină

9,4 mg).

– Celelalte componente sunt: nucleu:lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de

sodiu tip A, povidonă K-30, stearat de magneziu; film: Opadry OY-SR-6497 care conţine

hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000, oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Leridip şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate circulare, biconvexe, de culoare galbenă, cu şanţ median pe una dintre feţe.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare

în doze egale.

Leridip este disponibil în:

Cutie cu 1 blister din PVC/Al alb, opac cu 7 comprimate filmate.

Cutie cu 1 blister din PVC/Al alb, opac cu 14 comprimate filmate.

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 14 comprimate filmate.

Cutie cu 4 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 15 comprimate filmate.

Cutie cu 6 blistere din PVC/Al albe, opace a câte 15 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Glienicker Weg 125,

12489 Berlin,

Germania

Fabricantul

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125,

12489 Berlin,

Germania

Acest prospect a fost revizuit în august 2019.

Nu există recenzii până acum.

Fii primul care adaugi o recenzie la „LERIDIP 10MG CT*4BLIST*15CPR FILM BERLIN”

Cautare

Cautare

Transport gratuit pentru comanda de minim 300 lei din tot catalogul online.

Farmacie

LERIDIP 10MG CT4BLIST15CPR FILM BERLIN

Transport gratuit pentru comanda de minim 300 lei din tot catalogul online.

LERIDIP 10MG CT*4BLIST*15CPR FILM BERLIN

Produse similare

HIMALAYA CYSTONE CTX60 CPS

SUNWAVE BONIUM MAXX CTX30 CPR

HOFIGAL PASSIFLORA CTX40 CPS

Virodep Pic.orale SOL

LERIDIP 10MG CT4BLIST15CPR FILM BERLIN